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发表于 2024-1-11 14:57:12 | 查看: 114| 回复: 0

    1. 中国脱毛仪器市场现状

随着健康理念的深入人心,化学脱毛和一些物理脱毛方式,不仅会对人体皮肤产生影响,同时不能实现永久脱毛效果。科学技术的发展,促进光学美容仪器从专业的美容机构开始进入家庭,对家用光学美容仪器的认证要求更加严格。

家用光学脱毛仪器属于家用光学美容仪器中一类,属于医疗器械产品,都需要进行临床实验研究,获得国家食品和药物管理局相关认证,才能进入市场,走进家庭。

经调查发现国内市场上90%以上的家用光学产品都未经相关部门检测,存在潜在品质和安全隐患。导致这一现象的原因是国家认证更加严格,这些产品或多或少存在这些问题,为了谋取私利,这些产品通过一些特殊渠道销售,逃避管制。以家用IPL光学脱毛仪为例,Philips相关系列产品售价在2000-5000左右,而国内一款盗版法国品牌的babaylist光子脱毛仪售价在300元左右,无任何认证,灯管质量存在安全隐患,输出波长范围包含紫外成分,会对皮肤造成灼伤,产生色素沉着,甚至存在灯管炸裂的危险,而却在产品包装招不到真正的生产商。

同时,国内厂家为躲避相关机构检查,经常变更公司名称、品牌信息,消费者利益无法保证。

2. 全球权威认证介绍

FDA认证

FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署,负责美国所有有关食品,药品,化妆品及辐射性仪器的管理,它也是美国最早的消费者保护机构。FDA不仅搜集处理80,000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验,而且,每年派遣上千名检查员,奔赴海外15,000个工厂,以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证。FDA认证被认定为最高安全标准,国际很多厂商都以追求获得FDA认证作为产品品质的最高荣誉和保证。

目前通过FDA认证家用光学脱毛产品包括:

国外:tria Beauty、Silk’n、Philips、Tandame

国内:SILKPRO丝芙乐

CFDA认证

CFDA认证及中国国家食品药品监督管理总局认证, CFDA系将食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整合组建而成,负责药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全的监督管理。通过CFDA认证的产品,在品质和人体安全具有保障,家用光学类产品属于医疗器械在中国区域销售需获得此认证。

 

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